薄膜包衣是一種常用的藥片處理工藝，由于薄膜包衣粉原材料以及配方上的差異，就很容易導致薄膜包衣粉出現(xiàn)色差問題。為了管控薄膜包衣粉的顏色質(zhì)量，就可以應用色差儀來檢測。

薄膜包衣粉顏色檢測的必要性：

藥物制劑的穩(wěn)定性除要求制劑中各組成（包括主藥和輔料）特性不變外，還要保持制劑外觀（包括顏色、形態(tài)和氣味等）的穩(wěn)定性。目前，薄膜包衣技術(shù)在固體藥物制劑領(lǐng)域已被廣泛應用，而越來越多的制劑生產(chǎn)企業(yè)為了改善制劑外觀并使其便于識別而采用彩色包衣粉包衣。在實際生產(chǎn)中，由于著色劑存在批間差，所制備的包衣粉往往存在批間色差，以致所制得的包衣片存在批間的外觀色差。然而，藥品作為一種特殊商品，患者對其外觀具有較高的敏感性，若不同批次產(chǎn)品表面顏色不一致，患者不易接受甚至會誤以為是假藥。因此，為了提高藥物制劑的穩(wěn)定性和增加患者用藥的依從性，盡量降低包衣粉的批間色差，將其嚴格控制在合理范圍之內(nèi)顯得尤為重要。

色差儀檢測薄膜包衣粉品質(zhì)：

傳統(tǒng)的薄膜包衣粉色差主要依靠人工主觀的判斷來測定，由于目測色主觀性強，評定結(jié)果可能不一直和不客觀。為了更好的管控薄膜包衣粉的品質(zhì)，就可以使用色差儀進行測量。

隨著色差儀的普遍應用，人們就可以利用色差儀來管控薄膜包衣粉件產(chǎn)品的顏色。不過在使用色差儀時，還存在許多問題和爭議，因為色差儀原理設計色度徐、光學、數(shù)學、材料學還有生物學、心理學等多方面的綜合知識，想要準確的評定薄膜包衣粉色差問題，就需要正確地使用色差儀。

1、選擇合適的色差儀

顏色的測量與普通物理量的測量時有很大區(qū)別的。比方說選購色差儀時，我們看到的反映儀器技術(shù)水平的統(tǒng)一指標中就沒有我們平常習慣考察的項目如：誤差、精度、分辨率、測量范圍等，而是另一些指標如：重復性ΔE（標準白板上連續(xù)10次）、儀器間一致性ΔE（12塊BCRAII板上測量的平均值）等，這是選購儀器時要了解的事項。

2、顏色空間的選擇

對選擇CIE（國際照明委員會）的彩色系統(tǒng)，幾個基本的視覺感覺單位是L：代表亮度，反映從灰到黑的無彩色中性顏色給人明暗的感覺。+a代表紅色方向，-a代表綠色方向，+b代表黃色方向，-b代表藍色方向。三者構(gòu)成了描述顏色的正交的三維空間，這樣就給萬紫千紅的顏色給出了一個可以解析幾何描述的顏色空間。不過目前色差儀可選的顏色空間還有很多種，如果用戶選擇的顏色空間不一致，那么測量的數(shù)據(jù)結(jié)果也就沒有可比性。

3、顏色標準

人們通常習慣的品質(zhì)管理都會用一些數(shù)據(jù)指標加上允許的上下限偏差，但是顏色卻不行，都要用真實的色板確定標準。這是因為顏色理論現(xiàn)有的不足，加上光譜測量的復雜性和數(shù)學處理的復雜性，各過個公司按照國際標準研制的色差儀，測量從紅到藍各種同樣顏色的同一塊色板的結(jié)果總有一定差異，不過參照同一塊標準板與另外的樣板之間比較色差，不同儀器測得色差值卻非常接近，這正好是人們對顏色管理的基本要求。所以有了參照標準后，不同儀器測得的色差值就有了實際應用價值。

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