液體藥物的顏色是藥品一個(gè)重要的性狀,它不僅可以表明藥物的性狀是否發(fā)生變化,還可以對(duì)消費(fèi)者的感知產(chǎn)生影響。傳統(tǒng)液體藥物顏色檢測(cè)采用的是目視法,但目視法影響因素較多,無(wú)法進(jìn)行定量的評(píng)價(jià)。因此,為了克服目視法的局限性,就可以使用專業(yè)的測(cè)色儀器,常用的就有色差儀。本文介紹了色差儀在液體藥物顏色檢測(cè)中的應(yīng)用。

液體藥物顏色檢測(cè)的重要性:
在當(dāng)今的制藥行業(yè)中,測(cè)試液體藥物的顏色是制造過(guò)程的最后步驟之一,保持最終產(chǎn)品質(zhì)量的必要性仍然存在。如果最終產(chǎn)品不符合患者的標(biāo)準(zhǔn),那么之前的研發(fā)投資將無(wú)法最終挽救其在市場(chǎng)上的失敗,因?yàn)樵谶@個(gè)市場(chǎng)上,藥物選擇比比皆是,消費(fèi)者可以很容易地從競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手那里選擇替代品。由于越來(lái)越多的研究,制藥公司現(xiàn)在認(rèn)識(shí)到,外觀是影響消費(fèi)者態(tài)度和行為的最關(guān)鍵因素之一,這意味著必須考慮到這一點(diǎn)才能使藥物成功。
事實(shí)上,當(dāng)談到消費(fèi)者對(duì)液體藥物質(zhì)量的感知時(shí),客戶實(shí)際上非常關(guān)心最終產(chǎn)品的外觀。無(wú)論一種藥物的研究程度如何,以及公司在此過(guò)程中遇到了哪些監(jiān)管難題,消費(fèi)者都希望能夠自信地根據(jù)顏色區(qū)分藥物,服用具有吸引人的物理屬性的藥物,并期望每次服用時(shí)藥物的外觀顏色都是一致性。因此,如果制藥公司要贏得購(gòu)買其液體藥物的消費(fèi)者的忠誠(chéng)度——這對(duì)于收回那些高昂的研發(fā)成本至關(guān)的重要,因此,在產(chǎn)品到達(dá)消費(fèi)者手中之前,顏色測(cè)量和霧度測(cè)量都不能跳過(guò)。
當(dāng)然,顏色的重要性不僅僅是它對(duì)消費(fèi)者感知的影響,它實(shí)際上還可以表明藥物是否受損。因此,作為標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量控制過(guò)程的一部分的常規(guī)顏色測(cè)量對(duì)于盡早識(shí)別污染、不當(dāng)配方和不正確處理,以防止對(duì)患者造成傷害至關(guān)的重要。
色差儀在液體藥物顏色檢測(cè)中的應(yīng)用:
傳統(tǒng)的液體藥物顏色檢測(cè)主要是依據(jù)肉眼對(duì)色澤的判斷和工作人員長(zhǎng)期的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),但這種評(píng)判方法主觀性強(qiáng),且影響因素眾多。為了提升液體藥物顏色檢測(cè),液體藥物生產(chǎn)廠家就開(kāi)始引入顏色測(cè)量?jī)x器,常見(jiàn)的就有色差儀。
色差儀是一種常見(jiàn)的光電積分式測(cè)色儀器,它利用儀器內(nèi)部的標(biāo)準(zhǔn)光源照明被測(cè)物體,在整個(gè)可見(jiàn)光波長(zhǎng)范圍內(nèi)進(jìn)行一次積分測(cè)量,得到透射或反射物體色的三刺激值和色品坐標(biāo),并通過(guò)專用微機(jī)系統(tǒng)給出兩個(gè)被測(cè)樣品之間的色差值。這是一種操作簡(jiǎn)便,價(jià)格便宜,在工業(yè)生產(chǎn)、科研實(shí)驗(yàn)、質(zhì)檢、商檢和計(jì)量部門有著廣泛應(yīng)用的光學(xué)分析儀器。
使用色差儀測(cè)量液體藥物顏色的具體步驟如下:
1.樣品配置
按照要求配置相應(yīng)的試樣和標(biāo)樣,要保證配置器具的清潔,且配置條件一致。
2.顏色測(cè)量
儀器預(yù)熱后通過(guò)編輯功能將色差儀的三刺激值設(shè)定為純化水的三刺激值:X=94.81,Y=100.00,Z=107.3,測(cè)試方法模式設(shè)定為透射測(cè)量模式,比較色差模式設(shè)定為樣品模式,按儀器顯示器上的提示,先用不透明的黑色板進(jìn)行調(diào)零測(cè)試、然后取出黑色鐵板,以純化水為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行空白校準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)校對(duì)完成后顯示器提示可進(jìn)行樣品測(cè)試,按執(zhí)行鍵以純化水作起始分別檢測(cè)試樣與標(biāo)樣顏色,記錄△E值,重復(fù)測(cè)試三次,取平均值。
3.數(shù)據(jù)分析
根據(jù)色差儀測(cè)量的△E等數(shù)值,就可以對(duì)藥品的顏色進(jìn)行分析,進(jìn)而保證藥品的顏色品質(zhì)。
綜上所述,將色差儀用于藥品顏色檢測(cè)的明顯優(yōu)勢(shì)在于可以對(duì)目視法不能明確判斷的偏色藥品提供明確的顏色量值,并可進(jìn)行顏色差異的分析。
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